Neintervencijsko klinično preizkušanje varnosti in učinkovitosti olanzapina v zdravljenju shizofrenije in bipolarne manije

Abstract

Izvedli smo neintervencijsko klinično preizkušanje, v katerem je 167 ambulantno in bolnišnično zdravljenih bolnic in bolnikov s shizofrenijo ali bipolarno manijo, starih več kot 18 let, jemalo olanzapin v obliki filmsko obloženih tablet ali orodisperzibilnih tablet (Zolrix®/Zolrix® orodisperzibilne tablete, Krka, d. d., Novo mesto). Osemtedensko zdravljenje z olanzapinom je končalo 159 bolnikov (95,2%). Začetni odmerek olanzapina je bil med prvim obiskom določen na podlagi klinične slike. Povprečni dnevni odmerek ob koncu preizkušanja je bil 13,4 mg. V zdravljenju z olanzapinom se je po 8 tednih statistično značilno znižala ocena resnosti bolezni po lestvici CGI-S (klinični globalni kazalnik resnosti bolezni), in sicer s 4,6 ± 1,1 («resno bolan») na 2,9 ± 1,1 («blago bolan») (p < 0,0001). Proti koncu raziskave se je pomembno izboljšalo tudi celotno zdravstveno stanje bolnikov, kar je pokazala ocena klinične učinkovitosti po lestvici CGI-I (klinični globalni kazalnik izboljšanja bolezni). Ob koncu preizkušanja se je stanje (izrazito, srednje, neznatno) izboljšalo pri 91% bolnikov. Zadovoljstvo z orodisperzibilnimi tabletami olanzapina je potrdilo 82,4% bolnikov. Varnost olanzapina je bila ocenjena na podlagi vzročno povezanih neželenih učinkov, kjer se je pokazalo, da skoraj tri četrtine (74,9%) zdravljenih bolnikov ni imelo nobenih neželenih učinkov. Klinično preizkušanje je potrdilo varnost in učinkovitost olanzapina v zdravljenju shizofrenije in bipolarne manije.